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周四有约mRNA疫苗厂房建设

admin1年前 (2024-09-24)闵行产业信息29

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  原标题:周四有约mRNA疫苗厂房建设

  mRNA从发现到作为商品首次上市大概经历了60年时间,其技术的发展也先后经历了几个重要阶段,从最初的mRNA发现让这项技术从理论照进现实,到分子修饰等关键技术突破使人体应用成为可能,再到递送技术的进展推进人体临床的大规模开展,每一步都推动着这个技术的商业化实现。2020年,随着全球首个mRNA商业化产品mRNA-1273上市,mRNA赛道迅速得到资本市场的追捧。与此同时,我国的mRNA技术行业也开始蓬勃发展,随着前期的技术积累逐渐成熟以及资本市场的助力,mRNA技术预计将进入快速发展的黄金十年,至此宣告mRNA的商业化时代正式开启。

  根据PubMed预计,2035年mRNA市场总体规模230亿美金,其中非新冠产品有望达到180亿美金,2025-2035 GAGR高达68%。回望国内,随着越来越多的mRNA项目走向临床,市场的目光开始更多地转向上市后的实际大规模商业化生产问题。相较于比较成熟的抗体产业,mRNA生产有其独特的特性。比如mRNA 的批次规模需要根据公司的策略、治疗类型和目标患者群体而变化,因此灵活性非常重要。同时赛道的持续升温也对mRNA企业快速部署 GMP 水平的生产能力提出了更高的要求,一次性使用、封闭、连续和模块化工艺设计逐渐成为关注的焦点。而更高的数字化或者“4.0”的生产环境正在助力高产量和稳健生产。

  因此,为了更好助力国内mRNA疫苗企业的商业化生产,以更加先进的技术和设计思路来轻松实现工艺工艺稳健和生产的灵活性,Cytiva与生物制品圈联合举办的【下一代疫苗开发新思路】系列直播课程-技术变革篇第四期就将为大家带来《mRNA疫苗厂房建设》,7月28日晚19:00,快来报名预约吧!

  刘永李,上海环码生物医药有限公司,CMC高级总监。上海交通大学药物制剂学硕士,曾任职于中科院上海药物所、三生国健、上海药明生物、上海臻上医药等国内外知名企业,现任职于上海环码生物医药有限公司环形核酸药物CMC高级总监,负责环形核酸药物工艺开发、中试生产及CMC项目管理工作。拥有近20年生物制剂研发及临床CMC技术转移经验。

  李波,罗克韦尔自动化生命科学行业顾问,多年的生物制药行业从业经历。曾参与国内众多的疫苗、血液制品、重组蛋白、单抗等生物制药项目的工艺设计、设备选型及相应的现场售后支持,精通生物制药工艺维度的设备选型及自动化、信息化方案的融合。

  郑有国,Cytiva企业解决方案工艺设计工程师,在生物制品行业有12年的经验积累。他在这个岗位的4年内支持过许多内地与海外的灵活工厂项目,根据客户要求设计生产平台,分析年产量,以及提供生产车间布局建议。在他加入Cytiva之前,曾在新加坡贡献于两家跨国公司的生物制药厂的成功建设,累积了许多技术转移,现场调式,以及大规模生产的宝贵经验。

  【下一代疫苗开发新思路】系列直播课程技术变革篇课程安排

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